AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫藥行業

日期：2025-07-22 12:13

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摘要：

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫藥行業

AEROSIL? fumed silica for pharmaceuticals

對于當今醫藥行業，經濟又可靠的生產方式是必不可少的成功要素。這就是為什么AEROSIL^?氣相法二氧化硅會成為*重要也*廣泛使用的醫藥賦形劑。提高起始原料的流動性只是使用AEROSIL^?產品的優勢之一，它還能在醫藥生產中提供眾多幫助和改善。

AEROSIL^?氣相法二氧化硅用于醫藥工業已有將近50年歷史。自從*早的AEROSIL^?200問世以來，我們不斷充實著醫藥及產品的種類，發展出不同比表面積、親水/疏水性產品和顆粒化產品。

我們的目標是為客戶的體系提供*優化的解決方案，滿足*嚴格的標準，使客戶的產品更加出色。

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫藥行業-液體制劑

AEROSIL?二氧化硅能在醫藥生產中用作增稠劑，以制造軟霜或高粘度凝膠。當**媒介的折射率與二氧化硅接近時，可以獲得清澈透明的凝膠。

AEROSIL^?二氧化硅還能幫助水相中的固體物質穩定分散。

推薦用于液體制劑的AEROSIL?產品
效果	優勢	產品
制劑類型：液體（霜、凝膠、懸浮液）
控制粘度	增稠**媒介獲得透明凝膠不引入微生物假塑性流體特性	AEROSIL^?200 Pharma, AEROSIL^? 300 Pharma, AEROSIL^? R 972 Pharma
提高穩定性	保持顆粒懸浮防止顆粒聚集	AEROSIL^?200 Pharma, AEROSIL^? 300 Pharma, AEROSIL^? R 972 Pharma

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫藥行業-半固體制劑

AEROSIL? colloidal silicon dioxide helps to ensure the uniform distribution of active ingredients in transdermal therapy systems

AEROSIL^?氣相法二氧化硅能在栓劑中作為增稠劑調節粘度，并能使**活性成分均勻分散直到冷卻成型；此外，還能在不改變熔點的情況下提高栓劑的熱穩定性。

AEROSIL^?的增稠和穩定化能力也是它能被用于皮膚給藥系統的重要原因。

AEROSIL?產品用于半固體制劑
效果	優勢	產品
劑型：半固體（栓劑，皮膚給藥）
控制粘度	提高粘度不引入**和微生物	AEROSIL^?200 Pharma, AEROSIL^? 300 Pharma
穩定活性組分	保持**活性成分均勻分散	AEROSIL^?200 Pharma, AEROSIL^? 300 Pharma, AEROSIL^? R 972 Pharma

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫藥行業-固體制劑

含有（左）和不含有（右）AEROSIL^?二氧化硅的微晶纖維素流動性

AEROSIL^?氣相法二氧化硅可以作為藥粉的助流劑。微小的AEROSIL^?粉末包裹在更大的**活性成分和賦形劑外圍，增大了相互間的距離從而減小范德華力。AEROSIL^?產品還能吸收粉末表面的水分，*大程度避免結塊。**生產中的藥片壓塊和膠囊填充要求藥粉具有出色的流動性，AEROSIL^?二氧化硅能提高填充的均勻度并增加生產效率。

AEROSIL? colloidal silicon dioxide glidants help to improve tablet weight uniformity

AEROSIL^?二氧化硅作為助流劑，提高藥片重量的均一性

疏水性氣相法二氧化過AEROSIL^? R 972 Pharma 相比親水性產品更容易相互分離，因此特別適用于短時間或低剪切混合過程。此外，AEROSIL^?產品出色的助流動性，還能提高*終產品的性能。比如，在不提高藥片壓實用力的情況下，能大大提高藥片的硬度，讓藥片更加穩定。

AEROPERL? 300 Pharma – 多用途的**活性成分（API）載體

AEROPERL? 300 Pharma是顆粒化的氣相法二氧化硅

不同于一般的高分散AEROSIL?產品，AEROPERL^? 300 Pharma 是由平均粒徑為30-40μm的微珠狀多孔顆粒組成。高達300m²/g的比表面積和1.6ml/g的孔隙容積讓它成為非常高效的液體載體，能把液態或低熔點API轉變成易于處理的粉末，從而大大簡化操作，提高效率。

AEROPERL^? 300 Pharma具有下列優勢：

高壓實密度和接近球形的形狀：AEROPERL^? 300 Pharma 非常易于處理，即使吸收超過自身重量的液體時依然如此。
親水特性: AEROPERL^?300 Pharma 還能作為高效干燥劑，應用于水分活化的干法造粒過程（MADG）。
高吸收能力和高比表面積：AEROPERL^? 300 Pharma 能吸收難以處理的液體或低熔點**活性成分（API）。

AEROPERL^?300 Pharma完全符合美國和歐洲藥典規范；在日本藥典中，由于AEROPERL^? 300 Pharma的高容積密度與“體積測試”不兼容，其他規范都完全符合。

AEROSIL?二氧化硅藥用法律規范

AEROSIL^?氣相法二氧化硅是高純度的無定形合成產品，二氧化硅含量超過99.8%。超過50年的使用和研究都已經證明，無定形二氧化硅不會導致肺纖維化。因此，AEROSIL^?已經**用作醫藥賦形劑數十年之久。

所有AEROSIL^?醫藥級產品完全按照國際藥用輔料委員會（IPEC）制定的GMP規范進行生產；所有的醫藥級產品都經測試，達到*新的藥典標準，并可提供測試證書。

AEROSIL^?產品的藥典合規概覽
產品	美國藥典/國家**集	歐洲藥典	日本藥典	DMF*
AEROSIL^? 200 Pharma	膠體二氧化硅	無水二氧化硅膠體	輕質無水硅酸	1115
AEROSIL^? 300 Pharma	膠體二氧化硅	無水二氧化硅膠體	輕質無水硅酸	1115
AEROPERL^? 300 Pharma	膠體二氧化硅	無水二氧化硅膠體	**	1115
AEROSIL^?R 972 Pharma	疏水性膠體二氧化硅	疏水性無水二氧化硅膠體	未收錄	1115

* 美國FDA**主控文件，類型四：賦形劑
** AEROPERL^? 300 Pharma的高容積密度與日本藥典中的“體積測試”不兼容

AEROSIL氣相法二氧化硅用于醫藥行業-產品推薦

產品推薦 - AEROSIL^?用于醫藥行業
效果	優勢	產品
劑型：固體（藥片，膠囊）
提高藥粉流動性	提高產品均一度增加產出	AEROSIL^? 200 Pharma AEROSIL^? R 972 Pharma
	減少結塊	AEROSIL^? 200 Pharma
	優化流動性減少混合時間和剪切力	AEROSIL^? R 972 Pharma
提高壓實性能	提高抗張強度降低易碎性抵消潤滑劑副作用	AEROSIL^? 200 Pharma, AEROSIL^? 300 Pharma
載體	將液體轉化為粉末吸收潮濕水分協助應用于水分活化的干法造粒過程（MADG）	AEROPERL^?300 Pharma
劑型：半固體（栓劑，皮膚給藥系統）
控制粘度	提高粘度無機增稠	AEROSIL^? 200 Pharma AEROSIL^? R 972 Pharma
提高穩定性	保持活性組分均勻分散無機增稠	AEROSIL^? 200 Pharma AEROSIL^? R 972 Pharma
劑型：液體（霜、凝膠、懸浮液）
控制粘度	增稠低極性介質生產透明凝膠無機增稠假塑性流體行為	AEROSIL^? 200 Pharma
提高穩定性	保持微粒懸浮防止顆粒聚集	AEROSIL^? 200 Pharma AEROSIL^? R 972 Pharma
提高穩定性	增稠和穩定乳液	AEROSIL^?R 972 Pharma

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